1. Einleitung
Sulbutiamin ist ein Vitamin-B1-Derivat. Das Produkt wird im Special Drug Patent 5921M als eine Formulierung mit Vitamin-B1-Aktivität beschrieben, die in der Lage ist, den Blutspiegel von Vitamin B1 zu erhöhen und eine therapeutische Wirkung auf alle Vitamin-B1-Mangelzustände hat.
Es ist eine synthetische Verbindung, die aus zwei Thiaminmolekülen besteht, die durch eine Schwefelgruppe miteinander verbunden sind. Aufgrund der Tatsache, dass es sich um ein Dimer aus zwei Thiaminmolekülen handelt, ist es ein lipophiles Medikament, das die Blut-Hirn-Schranke schneller passiert als Thiamin (Farid und Abdelwahab, 2016). Daher hat es eine neurotrope Wirkung und kann die Spiegel von Thiamin erhöhen Thiamin und Thiaminphosphatester im Gehirn (Sevim et al.,2017).
Während des Anwendungsprozesses sollten jedoch Indikation, Dosierung und Behandlungsverlauf streng kontrolliert werden, um Arzneimittelresistenzen oder eine Zunahme bakterieller Infektionen zu vermeiden.
2.Qualitätsstandard
Artikel | Spezifikation | Ergebnis |
Aussehen | Weißes bis cremefarbenes Pulver | weißes Puder |
Löslichkeit | Löslich in Methanol und Ethanol; Praktisch unlöslich in Wasser | Entspricht |
HPLC | Die Retentionszeit des Hauptpeaks im Chromatogramm des Assay-Ansatzes entspricht der im Chromatogramm des Standard-Ansatzes, wie er im Assay erhalten wird | Entspricht |
Wasser | Kleiner oder gleich 1,0 Prozent | 0,49 Prozent |
Chlorid | Kleiner oder gleich 0,02 Prozent | Entspricht |
Sulfat | Kleiner oder gleich 0,02 Prozent | Entspricht |
Schwermetalle | Weniger als oder gleich 10 ppm | Entspricht |
Glührückstand | Kleiner oder gleich 0,10 Prozent | Entspricht |
Rückstände von Lösungsmitteln | Ethanol Weniger als oder gleich 0,5 Prozent Ethylacetat Weniger als oder gleich 0,5 Prozent Methylenchlorid Weniger als oder gleich 0,06 Prozent | 0.060 Prozent 0.041 Prozent 0,028 Prozent |
Dimethylaminopyridin | Weniger als oder gleich 200 ppm | 2 ppm |
Verwandte Substanzen | VB1 Kleiner als oder gleich 0,10 Prozent Disulfid-Thiamin Weniger als oder gleich 0,05 Prozent Gesamtverunreinigungen (HPLC) Weniger als oder gleich 2,0 Prozent Reinheit (HPLC) Größer oder gleich 98,0 Prozent | N/D N/D 1,1 Prozent 98,9 Prozent |
Gehalt (Anhydrid) | 98,0 Prozent ~102,0 Prozent | 99,6 Prozent |
Abschluss: | Entspricht dem Hausstandard | |
3.Chromatogramm
4. Testmethoden
Lösungsvorbereitung
Blindlösung: Verdünnungsmittel.
Standardlösung: ca. 25 mg Standardlösung genau abwiegen und in einen 100 ml fassen
des Messkolbens. Auflösen und mit Verdünnungsmittel auf das Volumen verdünnen und mischen.
Testlösung: Etwa 15 mg der Testprobe genau abwiegen und in eine 100-ml-Mischung umfüllen
Messkolben. Auflösen und mit Verdünnungsmittel auf das Volumen verdünnen und mischen.
>Testprozedur
Injizieren Sie getrennt 20 ul Blindlösung und Testlösung in den Chromatographen. Aufzeichnen
das Chromatogramm. Berechnen Sie das Ergebnis nach der flächennormalisierten Methode, ignorieren Sie die Peaks
wegen Blindlösung.
>Berechnung
Berechnen Sie den Prozentsatz der Testprobe in der Portion des entnommenen Standards:
Ergebnis=(ru/rs)×(Cs/Cu)×100
ru=Spitzenreaktion der Probenlösung
rs=Spitzenantwort der Standardlösung
Cs=Konzentration der Standardlösung (mg/ml)
Cu= Konzentration der Probenlösung (mg/ml)
Gehalt (Anhydrid)=Gehalt × 100/(100- Wasserprozent)
Limit:98,0 Prozent -102,0 Prozent (Anhydrid)
5.Funktionen
Sulbutamid wird zur Behandlung von Vitamin-B1-Mangel eingesetzt. Zu den Hauptvorteilen gehören:
Verbesserung der Funktion des Nervensystems: Shubuthiamin wirkt hauptsächlich auf das Nervensystem, verbessert die Stoffwechselfähigkeit von Nervenzellen und verbessert die Funktion des Nervensystems.
Linderung von Müdigkeit: Sulbutamin kann den Energiestoffwechsel im Körper verbessern, den Muskelermüdungsstatus verbessern und Müdigkeit lindern.
Verbesserung der Herzfunktion: Shubuthiamin hat eine schützende Wirkung auf Myokardzellen, kann die Herzfunktion verbessern und Herzerkrankungen vorbeugen.
Funktion des Verdauungssystems verbessern: Shubuthiamin kann die Darmperistaltik fördern und die Funktion des Verdauungssystems verbessern.
Zusammenfassend spielt Sulbutamid eine schützende und therapeutische Rolle, hauptsächlich durch die Verbesserung der Funktionen des Nervensystems, des Herzens und des Verdauungssystems.
6. Bewerbung
Sulbutiamin wird häufig wie folgt verwendet:
6.1. Als Lebensmittel- und Getränkezutaten.
6.2. Als Zutaten für gesunde Produkte.
6.3. Als Inhaltsstoffe von Nahrungsergänzungsmitteln.
6.4. Als Zutaten für die pharmazeutische Industrie und allgemeine Arzneimittel.
wie:Infektion des Harnsystems: wie Zystitis, Pyelonephritis usw.
Lungenentzündung: wie Lungenentzündung, Bronchitis usw.
Otitis media, Tonsillitis und andere Hals-Nasen-Ohren-Infektionen.
Darminfektion: wie Ruhr, Typhus usw.
Haut- und Weichteilinfektionen: wie Zellulitis, Karbunkel usw.
Akute Bronchitis, Legionellose etc.
6.5. Als Naturkost und kosmetische Inhaltsstoffe.
7.Stabilitäts- und Sicherheitsstudie
Wir haben viele Stabilitäts- und Sicherheitsstudien zu diesem Produkt durchgeführt, laut beschleunigten und langfristigen Stabilitätsdaten zeigt es stabile Eigenschaften; Laut klinischer Tierstudie zeigt es sichere Ergebnisse.
8. Testbericht von Drittanbietern
Wir haben in den vergangenen Jahren verschiedene 3. Testberichte für dieses Produkt von Organisationen wie SGS, Eurofins, Pony usw. erstellt. Alle Ihre Testanforderungen können hier realisiert werden. Bitte senden Sie mir eine E-Mail, wenn Sie Details benötigen.
9.Zertifizierungen
Kono Chem Co.Ltd wurde von einer autorisierten Zertifizierungsstelle nach ISO9001:2015 zertifiziert
10.Hauptkunden
Kono Chem Co.Ltd ist ein wichtiges Mitglied in der Versorgung gewordenSulbutiamine zu den weltberühmten Lebensmittel-, Pharma- und Kosmetikherstellern
11.Ausstellungen
Wir besuchen immer Messen wie CPHi, FIC, Vitafoods, Supplyside West und erweitern unseren Markt in Ecken der Welt und wünschen uns sehr, dass Menschen auf der ganzen Welt von Kono Chem Co. Ltd. profitieren können.
12. Kundenfeedback
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