1. Einleitung

Levomefolat-Calciumpulver 151533-22-1 ist ein hellgelbes bis gelbes kristallines Pulver. Es gehört zur Familie der Folsäure-Vitamine, einer Coenzymform der Folsäure. Es ist ein salzbildendes Methylderivat, das natürlicherweise von Folsäure produziert wird. 5-mthf ist auch als L-Methylfolat bekannt. Es ist die biologisch aktivste und funktionellste Folsäureform, leichter zu absorbieren als gewöhnliche Folsäure.

Structure of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

2. Spezifikation

Prüfen	Spezifikationen	Ergebnis
Aussehen	Weißes bis leicht gelbliches kristallines Pulver	Entspricht
Assay (auf Trockenbasis durch HPLC)	Größer oder gleich 97,0 Prozent	97,2 Prozent
Kalzium	7,0 Prozent 8,5 Prozent	8,1 Prozent
Identifikation	Entspricht den Anforderungen	Entspricht
D--Isomer	Kleiner oder gleich 2,0 Prozent	1,2 Prozent
Wasser (KF)	Less than or equal to 17.0％	13,1 Prozent
Totale Verunreinigungen	Weniger als oder gleich 2,5 Prozent	2,1 Prozent
Schwermetalle (als Pb)	Weniger als oder gleich 20 ppm	<>
Mikrobiologie
Gesamtzahl der Platten	Weniger als oder gleich 1000 cfu/g	Entspricht
Schimmel und Hefe	Weniger als oder gleich 100 cfu/g	Entspricht
E-coli	Negativ	Nicht erkannt
Salmonellen	Negativ	Nicht erkannt
Fazit	Entspricht der Spezifikation, im Haus

3. Flussdiagramm

4. Testmethode

4.1 Analyseschritte

4.1.1 Vorbereitung der Systemeignungslösung

Wiegen Sie etwa 25 mg Folsäure-Standard, etwa 25 mg p--Aminobenzoylglutaminsäure-Standard, etwa 15 mg Natriumbicarbonat, 15 mg Natriumcarbonat, genau auf 0.0 001 g, in einen 100-ml-Messkolben geben, eine angemessene Menge zugeben. Mit Wasser auflösen, mit Ultraschall auflösen, mit Wasser bis zur Marke verdünnen und gut schütteln. 1 ml genau abmessen und in einen weiteren 100-ml-Messkolben geben. Dieser Messkolben muss mit ca. 50 mg DL-5-Methyltetrahydrofolat-Calciumstandard vor-gefüllt werden, auf 0,0001 g genau, in Wasser auflösen und bis zur Marke verdünnen, gleichmäßig schütteln.

4.1.2 Herstellung von Standardlösungen

Etwa 25 mg DL-5-Methyltetrahydrofolat-Calciumstandard mit einer Genauigkeit von 0,0001 g abwiegen, in einen 50-ml-Messkolben geben, auflösen und bis zur Marke mit Wasser nahe dem Gefrierpunkt verdünnen und gut schütteln. Drei Wiederholungen wurden parallel hergestellt.

4.1.3 Vorbereitung der Probenlösung

Etwa 25 mg der Probe wiegen, auf 0,0001 g genau, in einen 50-ml-Messkolben geben, mit Wasser nahe dem Gefrierpunkt auflösen und bis zur Marke verdünnen und gut schütteln. Bereiten Sie parallel zwei Kopien vor.

Hinweis: Alle Lösungen müssen sofort zubereitet und verwendet werden und sollten nicht lange aufbewahrt werden, vorzugsweise innerhalb von 2 Minuten.

4.1.4

Systemeignungstest

Auflösung: Der Trennungsgrad des p{{0}}-Aminobenzoylglutaminsäure-Peaks und des JK12A-Peaks beträgt nicht weniger als 6; der Trennungsgrad des Folsäure-Peaks und des 5--Methyltetrahydrofolat-Peaks beträgt nicht weniger als 8; Die Standardlösung wird in drei Teilen hergestellt, und jeder Teil wird separat getestet. Bei gleicher Injektion sollte die relative Standardabweichung (RSD) der Hauptpeakfläche der Standardlösung der drei Injektionen nicht größer als 2 Prozent sein. (P-Aminobenzoylglutaminsäure, JK12A, Folsäure und 5-Methyltetrahydrofolat erschienen nacheinander, und die relativen Retentionszeiten waren: 0.29, 0.37, 0,85 bzw. 1).

4.1.5 Bestimmung

Unter den chromatographischen Referenzbedingungen von A.4.3 die Proben gemäß der Reihenfolge von Tabelle A.2 injizieren und das Chromatogramm aufzeichnen, siehe Abbildung B.1 6S-5-Methyltetrahydrofolat-Calcium-Chromatogramm, qualitativ nach Retentionszeit, quantitativ nach Peak Bereich .

Tabelle A.2 Injektionssequenz

Reihenfolge	Lösungsname	Injektionsnummer	Injektionsvolumen（µL）	Laufzeit (min)
1	Leere Lösung	1	10	33
2	Systemtauglichkeit	1	10	33
3	Standardlösung 1	1	10	33
4	Standardlösung 2	1	10	33
5	Standardlösung 3	1	10	33
6	Standardlösung 1	1	10	33
7	Standardlösung 2	1	10	33

4.2 Berechnung

Der Massenanteil w1 von Calcium-6S-5-methyltetrahydrofolat (bezogen auf Trockenmasse) errechnet sich nach Formel (A.1):

Formula of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

wo:

Au - die Peakfläche des Hauptpeaks in der Probe;

WS - die Masse des Standards in Milligramm (mg);

P - der Massenanteil des Standardprodukts, g/100 g;

AS - die Peakfläche des Hauptpeaks des Standards;

Wu—the mass of the sample, in milligrams (mg);

w ——the mass fraction of moisture in the sample, percent .

5. Prüfbericht

6. Funktion

Ein Mangel an Folsäure verringert die Fähigkeit der Zellen, DNA zu synthetisieren und zu reparieren. Die Supplementierung mit Folsäure kann ein vorteilhafterer Weg sein, um die Folsäure zu erhöhen, den Homocysteinspiegel zu senken und die normale Zellproliferation und vaskuläre Endothelfunktion zu unterstützen. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Funktion des Nervensystems, insbesondere Die Ergänzung von Levomefolat-Calciumpulver 151533-22-1 während der Schwangerschaft reduziert nachweislich das Risiko von Neuralrohrdefekten und Rezidiven.

Function of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

7. Bewerbung

Es wird im Gesundheitswesen zur Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet.

8. Stabilität und Sicherheit
Stabilität:
Stabil unter geeigneten Bedingungen (Raumtemperatur). Stabilitätsdatenblatt ist auf Anfrage erhältlich.
Sicherheit:
Gemäß der GARS-Mitteilung (Generally Recognized As Safe) der USA ist es sicher für den menschlichen Verzehr.

9. Zertifikat

Over the years, we have been committed to the product manufacture optimization and quality system establishment. We've set up the quality management system and obtained certificates of it.