Nystatin 1400-61-9

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1.Einleitung

Nystatin ist ein Polyen-Antimykotikum, das aus der Kulturbrühe von gewonnen wirdStreptomyces noursei. Es besteht hauptsächlich aus drei bioaktiven Komponenten: Nystatin A1, A2 und A3. Es zeichnet sich durch eine konjugierte Polyen-Makrolid-Struktur aus und weist eine starke antimykotische Aktivität auf, zeigt jedoch keine hemmende Wirkung auf Bakterien. Seit seiner Entdeckung im Jahr 1950 wird Nystatin häufig in der Antimykotika-Therapie eingesetzt.

Nystatin erscheint als gelbes oder gelb{0}}braunes Pulver mit charakteristischem Geruch und Hygroskopizität. Es ist in Wasser, Methanol und Ethanol schwer löslich, in Aceton, Ether und Chloroform jedoch unlöslich. Insbesondere ist es unter Einwirkung von Luft, Licht, Hitze, Wasser, Säuren oder Laugen instabil, was eine strenge Kontrolle der Umgebungsbedingungen während der Lagerung und Verwendung erfordert.

2.Funktion

2.1. Antimykotischer Mechanismus

Nystatin übt seine antimykotische Wirkung durch spezifische Bindung an Sterole (wie Ergosterol) auf der Zellmembran des Pilzes aus. Diese Bindung verändert die Membranpermeabilität, was zum Austritt essentieller intrazellulärer Inhalte führt, wodurch die Pilzaktivität gehemmt und eine fungistatische Wirkung erzielt wird. In hohen Konzentrationen kann es sogar eine fungizide Wirkung entfalten. Sein Wirkmechanismus ähnelt dem von Amphotericin B.

2.2. Antimykotisches Spektrum

Nystatin verfügt über ein breites antimykotisches Spektrum. Es zeigt die höchste antimykotische Aktivität gegen die GattungCandida. Darüber hinaus ist es wirksam gegenCryptococcus neoformans, Aspergillus, Trichophyton, Kokzidioide, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Dermatophyten,Mucor, UndMikrosporum.

3.Anwendung

3.1. Klinische medizinische Anwendungen

(1) Behandlung von mukokutanen Infektionen: Es wird hauptsächlich zur Behandlung von verwendetCandida albicansInfektionen der Haut, der Schleimhäute, der Mundhöhle, des Darms und der Vagina. Zu den gängigen Darreichungsformen gehören Tabletten, Zäpfchen, Salben und Suspensionen. Die maximale therapeutische Wirkung wird normalerweise 24–72 Stunden nach der topischen Verabreichung erreicht. Nystatin wird nach oraler Einnahme nicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und nach topischer Anwendung nicht über die Haut oder Schleimhäute resorbiert; Fast die gesamte Dosis wird in ihrer ursprünglichen Form mit dem Kot ausgeschieden.

(2) Management anderer Infektionen: Es kann als unterstützendes Therapeutikum bei tiefen Pilzinfektionen (z. BCryptococcus neoformansLungenentzündung undMucorInfektion) bei immungeschwächten Patienten, einschließlich AIDS-Patienten und Personen unter -langfristiger immunsuppressiver Therapie.

3.2. Wissenschaftliche Forschungsanwendungen

(1) Schutz der Zellkultur: Dient als antimykotischer Zusatzstoff in der Zellkultur, um eine Pilzkontamination zu verhindern, ohne Empfehlung für Hochdruck- oder Filtersterilisation.

(2) Zytokinregulation: Mit starken entzündungsfördernden Eigenschaften induziert es die TLR2-Expression in THP1-Zellen und fördert die Zytokinsekretion und fungiert als Schlüsselinstrument für die Immun- und Entzündungsforschung.

(3)Biofilmforschung: Fungiert als Ergosterol-bindendes Poren-bildendes Mittel und bildet Nystatin/Ergosterol-Ionenkanäle in Lipiddoppelschichten, um Biofilmstruktur- und Funktionsstudien zu unterstützen.

4.Qualitätsstandard

5. Analysemethode

MOA ist auf Anfrage erhältlich.

6. Stabilität und Sicherheit

Stabilität:

Bei verschlossener, trockener und lichtgeschützter Lagerung bei Raumtemperatur (15-30 Grad) bleibt die Wirksamkeit 2 Jahre lang erhalten; Die bei -20 Grad gelagerte Stammlösung (50 mg/ml Suspension) ist für den Langzeitgebrauch stabil.

Sicherheit:

Geringe akute Toxizität; Die orale Verabreichung hat eine schlechte gastrointestinale Absorption und nahezu keine systemische Toxizität.

7. Herstellungsprozess

(1)Sortenaktivierung und -erweiterung: Wählen Sie einen hohen-ErtragStreptomyces nourseiStämme, aktivieren Sie sie auf festen Schrägen und erweitern Sie die Kultur über Schüttelkolben und Saatguttanks bei 28 Grad, um Sterilität und robustes Myzel zu gewährleisten.

(2)Groß-Fermentation: Saatflüssigkeit in Fermenter beimpfen, Medium mit Glucose/Sojakuchenpulver (Kohlenstoff-/Stickstoffquellen) und anorganischen Salzen vorbereiten. Kultur bei 26–28 Grad, pH 6,0–7,0 für 5–7 Tage unter Belüftung und Rühren (gelöster Sauerstoff: 20–40 % Sättigung).

(3) Extraktion und Reinigung: Fermentationsbrühe filtrieren, um Verunreinigungen zu entfernen, Nystatin mit Lösungsmitteln (z. B. Methanol) extrahieren, durch Fällung und Säulenchromatographie reinigen und dann einfrieren-trocknen, um hoch-reines API zu erhalten.

(4)Formulierung und Qualitätskontrolle: Verarbeiten Sie API zu Tabletten, Zäpfchen usw. Testen Sie die Wirksamkeit (größer oder gleich 4500 Einheiten/mg) und die mikrobiellen Grenzwerte. Nach bestandener Prüfung verschließen und in lichtdichte Behälter verpacken.

8.Kundenkommentare

9. Unser Zertifikat

10.Unsere Kunden

11.Ausstellungen

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