1. Einleitung
Cholesterin, auch Cholesterin genannt, ist ein Derivat des Cyclopentanpolyhydrophenanthrens, das in großem Umfang bei Tieren vorkommt. Es beteiligt sich an der Bildung von Zellmembranen und ist eine unverzichtbare und wichtige Substanz in tierischen Geweben und Zellen. Herkömmliches Cholesterin stammt von Tieren, hauptsächlich nach Verseifung des Gehirns und der Wirbelsäulensehnen von Schweinen, Rindern und Schafen, oder aus Lanolin, das mit organischen Lösungsmitteln extrahiert wurde. Da inzwischen festgestellt wurde, dass viele Krankheiten von Tieren auf den Menschen übertragen werden, sollte nach den neuesten Richtlinien für Zelltherapie und Gentherapie die Verwendung tierischer Inhaltsstoffe vermieden werden und eine sicherere Cholesterinquelle benötigt werden. Pflanzliches Cholesterin hat eine breitere Perspektive. Andererseits ist pflanzliches Cholesterin deutlich sicherer und umweltfreundlicher. Rein pflanzliches biosynthetisches Cholesterin, keine tierischen Inhaltsstoffe, birgt ein geringeres Risiko als herkömmliche tierische Produkte wie Lanolin, Schweine, Rinder usw. und eignet sich sehr gut für die Herstellung von Lipid-Nanopartikeln (LNP)-Abgabesystemen für mRNA Impfungen; Zellkultur, serumfreie Protein-Arzneimittel-Zellkultur und andere High-End-Arzneimittelforschung. Es kann auch auf die Schlüsselrohstoffe für die Synthese von Vitamin D und seinen Derivaten angewendet werden.

2.Funktion
2.1 Medizinische Hilfsstoffe – Liposomenzusätze, wie z. B. Adjuvanzien für den COVID--19-MRNA-Impfstoff (die Zugabe von 30-50 Prozent Cholesterin bei der Herstellung von Liposomen kann die Wirkstoffbeladung und Stabilität von Liposomen erheblich verbessern).
2.2 Pflanzliches Cholesterin kann als kosmetischer Zusatzstoff verwendet werden.
2.3 Rohstoffe für die Flüssigkristallproduktion.
2.4 Ausgangsstoff zur Herstellung von Vitamin D3.
3.Anwendung
3.1 Es kann als Emulgator, künstliches Bezoar, Vitamin D, Flüssigkristall, synthetischer Hormonrohstoff sowie als analytische Referenzsubstanz in der biochemischen Forschung verwendet werden.
3.2 Es kann auch für den Phospholipid-Cholesterin-Flockungstest im Gehirn verwendet werden. Cholesterin ist der Hauptbestandteil des Biofilms und etwa 25 Prozent des gesamten Kephalins besteht aus Cholesterin.
3.3 Pflanzliches Cholesterin wird hauptsächlich zur Zugabe hochwertiger Kosmetika verwendet
4.Qualitätsstandard
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Testen |
Spezifikationen |
Ergebnisse |
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Schmelzpunkt |
147 Grad -150 Grad |
148 Grad ~149.0 Grad |
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Cholesteringehalt |
95 Prozent -102.0 Prozent |
99,0 Prozent |
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Säure |
Der Unterschied zwischen den Volumina an {{0}},1 M Salzsäure, die erforderlich sind, um die Farbe des Indikators im Blindwert und im Test zu ändern, beträgt nicht mehr als 0,3 ml |
0.14ml |
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Löslichkeit |
In Wasser praktisch unlöslich, in Aceton und Ethanol kaum löslich |
Konform |
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Identifikation |
IR GC |
Konform |
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Trocknungsverlust |
Kleiner oder gleich 0,3 Prozent |
0,03 Prozent |
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Löslichkeit in Alkohol |
Es bilden sich keine Ablagerungen oder Trübungen |
Konform |
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Glührückstand |
Kleiner oder gleich 0,1 Prozent |
0,01 Prozent |
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Verwandte Substanzen |
Die größte Einzelverunreinigung: 0,5 Prozent max. Gesamtverunreinigungen: 5,0 Prozent max |
0.33 Prozent 0,4 Prozent |
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Restlösungsmittel |
Methanol: 3000 ppm max Ethanol: 5000 ppm max |
Nicht erkannt Nicht erkannt |
5. Analysemethode
Schmelzpunkt] Der Schmelzpunkt dieses Produkts beträgt 147 Grad -150 Grad.
Spezifische Rotation] Nehmen Sie dieses Produkt, wiegen Sie es genau ab, geben Sie Dioxan zum Auflösen hinzu und verdünnen Sie es quantitativ, um eine Lösung mit 20 mg pro 1 ml herzustellen, und messen Sie es gemäß dem Gesetz (Anhang VI E). Die spezifische Rotation sollte {{ 2}} Grad bis -38 Grad.
【Identifizierung】 (1) Nehmen Sie etwa 10 mg dieses Produkts, fügen Sie 1 ml Chloroform hinzu, um es aufzulösen, fügen Sie 1 ml Schwefelsäure hinzu, die Chloroformschicht wird blutrot erscheinen und die Schwefelsäureschicht sollte aus der Sicht grün fluoreszieren Seite.
(2) Nehmen Sie etwa 5 mg dieses Produkts, geben Sie 2 ml Chloroform zum Auflösen hinzu, geben Sie 1 ml Essigsäureanhydrid und 1 Tropfen Schwefelsäure hinzu. Es wird rosa, schnell blau und schließlich hellgrün.
(3) Das Infrarotabsorptionsspektrum dieses Produkts sollte mit dem der Referenzsubstanz übereinstimmen (Anhang IV C).
(4) Nehmen Sie eine angemessene Menge dieses Produkts und der Cholesterin-Referenzsubstanz und geben Sie jeweils Aceton hinzu, um eine Lösung mit etwa 2 mg pro 1 ml als Testlösung und Referenzsubstanzlösung herzustellen. Nehmen Sie gemäß dem Dünnschichtchromatographie-Test (Anhang VB) 20 µl von jeder der beiden oben genannten Lösungen auf, richten Sie sie jeweils auf dieselbe Silicagel-G-Dünnschichtplatte und verwenden Sie Ethylacetat-Toluol (1:2) als Entwicklungslösungsmittel, entwickeln und an der Luft trocknen, mit 30-prozentiger Antimontrichlorid-Chloroform-Lösung besprühen, 5 Minuten bei 105 Grad trocknen und sofort überprüfen. Die Position und Farbe des Hauptflecks in der Testlösung sollte mit dem Hauptfleck in der Referenzlösung übereinstimmen.
[Überprüfen] Nehmen Sie 1,0g dieses Produkts auf Säuregehalt, geben Sie es in einen Erlenmeyerkolben mit Stopfen, fügen Sie 10ml Äther zum Auflösen hinzu, fügen Sie 10 hinzu.{{ 11}}ml 0,1 mol/L Natriumhydroxidlösung genau hinzufügen, etwa 1 Minute schütteln, langsam erhitzen, um den Ether zu entfernen, 5 Minuten kochen, abkühlen lassen, 10 ml Wasser hinzufügen, 2 Tropfen Phenolphthalein-Indikatorlösung unter magnetischem Rühren hinzufügen, Mit Schwefelsäure-Titrierlösung (0,05 mol/L) titrieren, bis die rosa Farbe verschwindet, und gleichzeitig einen Blindtest durchführen. Die Differenz zwischen der Anzahl Milliliter Schwefelsäure-Titriermittel, die beim Blindversuch verbraucht wurden, und der Anzahl MilliliterDie vom Testprodukt verbrauchten Schwefelsäure-Titriermittel dürfen 0,3 ml nicht überschreiten.
In Ethanol unlösliche Stoffe] Nehmen Sie 0,5 g dieses Produkts, geben Sie 50 ml Ethanol hinzu, erwärmen Sie es, um es aufzulösen, und lassen Sie es 2 Stunden lang ohne Niederschlag oder Trübung stehen.
Gewichtsverlust beim Trocknen] Nehmen Sie dieses Produkt und trocknen Sie es bei 105 Grad bis zur Gewichtskonstanz. Der Gewichtsverlust sollte 0,3 Prozent nicht überschreiten (Anhang VIII L).
Rückstände beim Zünden] Nehmen Sie 1 g dieses Produkts und prüfen Sie es gemäß den gesetzlichen Bestimmungen (Anhang VIII N). Der verbleibende Rückstand sollte 0,1 Prozent nicht überschreiten.
Schwermetalle] Nehmen Sie den Rückstand, der unter dem Punkt „Rückstand beim Glühen“ zurückbleibt, und untersuchen Sie ihn gemäß den gesetzlichen Bestimmungen (Anhang VIII H, zweite Methode). Der Schwermetallgehalt sollte 10 ppm nicht überschreiten.
Arsensalz] Nehmen Sie 1,0g dieses Produkts, fügen Sie 1,0g Calciumhydroxid hinzu, mischen Sie, geben Sie eine kleine Menge Wasser hinzu und rühren Sie gleichmäßig um. Nach dem Trocknen verbrennen Sie es zunächst mit einem kleinen Feuer bis zur Veraschung, dann bei 500 ~ 600 Grad bis zur vollständigen Veraschung brennen, abkühlen lassen, 5 ml Salzsäure und 23 ml Wasser zum Auflösen hinzufügen, gemäß den gesetzlichen Bestimmungen überprüfen (Anhang VIII J, erste Methode). sollte den Vorschriften entsprechen (0,0002 Prozent).
[Gehaltsbestimmung] Gemäß Bestimmung durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (Anhang VD).
Chromatografische Bedingungen und Systemeignungstest Octadecylsilan-gebundenes Kieselgel wurde als Füllstoff verwendet, Methanol wurde als mobile Phase verwendet und ein Verdunstungslichtstreuungsdetektor wurde zur Detektion verwendet. Messen Sie genau 20 ul der Referenzlösung (enthält 0,1 mg Cholesterin pro 1 ml) ab und injizieren Sie sie in den Flüssigkeitschromatographen. Die Anzahl der theoretischen Böden sollte, berechnet nach dem Cholesterinpeak, nicht weniger als 5000 betragen. Wiederholen Sie die Injektion fünfmal. Die relative Standardabweichung der Cholesterin-Peakfläche sollte nicht mehr als 2,0 Prozent betragen.
Bestimmungsmethode] Nehmen Sie eine geeignete Menge Cholesterin-Referenzsubstanz, wiegen Sie sie genau ab, lösen Sie sie in absolutem Ethanol auf und verdünnen Sie sie quantitativ, um eine Lösung zu erhalten, die etwa {{0}} enthält.05, {{ 6}}.1, 0.2, 0.3, 0.5 mg Cholesterin pro 1 ml als Standardlösung und messen Sie es genau ab. Jeweils 20 µl wurden in den Flüssigkeitschromatographen injiziert und das Chromatogramm aufgezeichnet. Die Regressionsgleichung wurde aus dem Logarithmus der Konzentration der Referenzlösung und dem Logarithmus der entsprechenden Peakfläche berechnet. Der Korrelationskoeffizient (r) sollte nicht kleiner als 0,99 sein; Wiegen Sie es, lösen Sie es mit absolutem Ethanol auf und verdünnen Sie es quantitativ, um eine Lösung zu erhalten, die etwa 0,125 mg Cholesterin pro 1 ml enthält, messen Sie es mit der gleichen Methode und berechnen Sie den Cholesteringehalt im Testprodukt mit einer Regressionsgleichung.
6.HPLC

7. Stabilität und Sicherheit
Stabilität:
Unter geeigneten Bedingungen (Raumtemperatur) stabil. Das Stabilitätsdatenblatt ist auf Anfrage erhältlich.
Sicherheit:
Der Studie zufolge ist es für den menschlichen Verzehr unbedenklich.
8.Flussdiagramm

9.Kundenkommentare
Wir haben Shops auf Alibaba, Chemicalbook und LookChem, durch qualitativ hochwertige Produkte und uneingeschränkte Dienstleistungen haben wir viele positive Kommentare erhalten.

10. Unser Zertifikat
Im Laufe der Jahre haben wir uns der Optimierung der Produktherstellung und der Einrichtung eines Qualitätssystems verschrieben. Wir haben das Qualitätsmanagementsystem eingerichtet und dessen Zertifikat erhalten.

11.Unsere Kunden
Wir haben Geschäftsbeziehungen mit Abbott, Unilever, Shiseido, KANS und SIMM usw. aufgebaut.

12.Ausstellungen
Wir besuchen häufig internationale Ausstellungen, darunter CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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