Octreotid 79517-01-4

1. Einleitung

Octreotid ist ein synthetisches Octapeptid-Derivat von natürlichem Somatostatin. Seine pharmakologische Wirkung ist ähnlich der von Somatostatin, aber seine Dauer ist länger. Dieses Produkt hat eine Vielzahl von physiologischen Aktivitäten, wie z. B. die Hemmung von Wachstumshormon, Thyrotropin; Es kann die Sekretion von Magensäure, Trypsin, Glukagon und Insulin hemmen; Es kann die Magenmotilität und die Entleerung der Gallenblase reduzieren, die Sekretion von Cholecystokinin-Pankreatin hemmen, die Sekretion der Bauchspeicheldrüse reduzieren und die Membran der Parenchymzellen der Bauchspeicheldrüse direkt schützen; Reduzieren Sie den viszeralen Blutfluss, reduzieren Sie den Pfortaderdruck, reduzieren Sie die übermäßige Darmsekretion, erhöhen Sie die intestinale Absorption von Wasser und Natrium.

2.Hauptfunktion

Für Akromegalie. Die Notfallbehandlung einer Ösophagus- und Magenvarizenblutung, die durch eine Leberzirrhose verursacht wird, sollte mit einer Spezialbehandlung (wie z. B. einer endoskopischen Sklerotherapie) kombiniert werden. Prävention von postoperativen Komplikationen der Bauchspeicheldrüsenchirurgie. Linderung von Symptomen und Anzeichen im Zusammenhang mit gastrointestinalen endokrinen Tumoren.

3. Bewerbung

1. Akromegalie

Octreotid kann die Symptome kontrollieren und die Spiegel des Wachstumshormons und des insulinähnlichen Wachstumsfaktors-1 bei Patienten senken, bei denen eine Operation oder Strahlentherapie fehlgeschlagen ist oder die eine Operation nicht akzeptieren können oder wollen oder deren Strahlentherapie noch nicht wirksam war.

2. Linderung der Symptome und Anzeichen im Zusammenhang mit einem funktionellen endokrinen Tumor des Magen-Darm-Trakts

Es gibt ausreichende Beweise dafür, dass dieses Produkt bei den folgenden Tumoren wirksam ist

·Karzinoidtumor mit Karzinoidsyndrom

·VIP-Tumor

·Glukagonom

Die effektive Rate dieses Produkts bei den folgenden Tumoren beträgt etwa 50 Prozent

(bisher sind die Behandlungsfälle begrenzt)

·Gastrinom/Zollinger-Ellison-Syndrom (meist in Kombination mit Protonenpumpenhemmern oder H2-Rezeptorblockern)

·Insulinom (Prävention von Hypoglykämie und Aufrechterhaltung eines normalen Blutzuckers vor der Operation)

·Wachstumshormon freisetzender Faktor-Tumor

Octreotid kann nur Symptome und Anzeichen lindern, aber nicht die Ursache heilen

·Prävention von Komplikationen nach Bauchspeicheldrüsenoperationen

·Kombiniert mit einem endoskopischen Sklerosierungsmittel zur Notfallbehandlung von ösophagogastrischem Varizenbluten, das durch Leberzirrhose verursacht wird

4.Qualitätsstandard

5. Analysemethode

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (als freie Base)

(2-)-iuifide. R(R.RP). Acetat (Salz);

cydisches 2-7)-Isultid Bcetat (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol zyklisches (-7)disulfidacetat (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

DEFINITION

Somatostatin. Es enthält NLT 95,0 Prozent und NMT 10 5,0 Prozent Octreotid (CHN.S), berechnet auf wasserfreier Basis. Essigsäurefrei

Basis.

IDENTIFIKATION

Ein HPLC

Lösung A, Lösung B, Mobile Phase, Systemtauglichkeitslösung, Standardlösung, Musterlösung, Chromatographiesystem,

und Systemeignung Fahren Sie wie im Test beschrieben fort

Identifikationsprobenlösungc Mischen Sie ein gleiches Volumen der Standardlösung und der Probenlösung.

Analyse

Proben: Identifikationsprobenlösung, Standardlösung und Probenlösung

Untersuchen Sie die Chromatogramme der Identifizierungsprobenlösung, der Standardlösung und der Probenlösung

Akzeptanzkriterien: Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung, und die

Hauptpeak der Letikationsprobenlösung wird als einzelner Peak eluiert.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-Die folgende Methode wird zu Informationszwecken angegeben; es kann jedes beliebige alternative Aminosäureanalyseverfahren verwendet werden.]

Verdünnungsmittel: 0,1 M Salzsäure

Standard-Aminosäuremischung: jeweils 2500 nmol/ml Lys. Sein, NHy Arg. Asp. Thr, Ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Ph, und

1250 nmol/ml Cys-Cys in Verdünnung

Standard-Tryptophanlösung 0,2042 mg/ml Tryptophan in Verdünnungsmittel Diese Lösung enthält 1000 nmol/ml TIp.

Standard-Threonin-ol-Lösung: 0,1052 mg/ml Thr-ol in Verdünnung. Diese Lösung enthält 1000 nmo/ml Throl. IHinweis-1000 nmol/ml

■1mM]

Standardlösung: Verdünnungsmittel, Standard-Aminosäuremischung, Standard-Tryptophanlösung und Standard-Thenin-d-Lösung (7641010).

Die Konzentration beträgt 100,0 nmol/ml für jede Aminosäure.

Probenlösung A: Wiegen Sie 1,00-1,50 mg Octreotidacetat in eine 5- ml-Empulle. Fügen Sie 1000 ul Verdünnungsmittel und 1,2 ml 30-prozentiges (w/w) hinzu.

Salzsäure, Ampulle in Trockeneis kühlen, evakuieren und durch Schmelzen verschließen. Erhitzen Sie die Ampulle für 16 h 115. Lassen Sie sie abkühlen und abkühlen

Überführen Sie den Inhalt der Ampulle quantitativ in ein 25- ml Rundkolben. mit Diluent spülen und bis zur Trockne eindampfen

Rotationsverdampfer. Lösen Sie den Rückstand in 10,00 ml Verdünnungsmittel auf.

Probenlösung B: 100-1,50 mg Octretidacetat in 8 5- ml Ampulle einwiegen. Fügen Sie 1000 l Verdünnungsmittel und 1,2 ml 30 % (w/w) hinzu

Salzsäure mit 1 Prozent (v/v) Thoglgyoliesäure, Ampulle in Trockeneis kühlen, evakuieren und durch Schmelzen verschließen. Erhitzen Sie die Ampulle für 16 Stunden

in einem Heizblock bei 115*. Abkühlen lassen und Inhalt der Ampulle quantitativ in B 25- ml Rundkolben überführen.

mit Diuent spülen und am Rotationsverdampfer zur Trockne eindampfen. Lösen Sie den Rückstand in 10,00 ml Verdünnungsmittel auf.

Analysten

Proben: Standardlösung, Musterlösung A und Musterlösung B

6. NMR

7. Stabilität und Sicherheit

Stabilität:

Stabil unter geeigneten Bedingungen (Raumtemperatur). Stabilitätsdatenblatt ist auf Anfrage erhältlich.
Sicherheit:

Gemäß der GARS-Mitteilung (Generally Recognized As Safe) der USA ist es sicher für den menschlichen Verzehr.

8.Flussdiagramm

9. Kundenkommentare

Wir haben Geschäfte auf Alibaba, Chemicalbook und LookChem, durch qualitativ hochwertige Produkte und uneingeschränkte Dienstleistungen haben wir viele positive Kommentare erhalten.

10.Unsere Zertifikate

Im Laufe der Jahre haben wir uns der Optimierung der Produktherstellung und der Einrichtung von Qualitätssystemen verschrieben. Wir haben ein Qualitätsmanagementsystem eingerichtet und Zertifikate darüber erhalten.

11. Unsere Kunden

Wir haben Geschäftsbeziehungen mit Abbott, Unilever, Shiseido, KANS und SIMM usw. aufgebaut.

12.Ausstellungen

Wir nehmen oft an internationalen Ausstellungen teil, darunter CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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