Somatostatin 51110-01-1

1. Einleitung

Hemmendes Hormon, das Wachstumshormon freisetzt; Stilamin, Somatostatin

Das gefriergetrocknete Arzneimittelpulver muss vor Gebrauch in physiologischer Kochsalzlösung gelöst werden.

Dieses Produkt wird intravenös durch eine langsame Stoßinjektion (3-5 Minuten) von 250 Mikrogramm oder kontinuierlich mit einer Rate von 250 Mikrogramm pro Stunde verabreicht

Dosierung (ca. 3,5 Mikrogramm pro Stunde pro Kilogramm Körpergewicht).

Für eine kontinuierliche Infusion muss eine Lösung hergestellt werden, die für 12 Stunden ausreicht, indem eine 3-mg-Dosis dieses Produkts verwendet wird. Das Lösungsmittel kann entweder ein physiologisches Salz sein

Wasser kann auch eine 5-prozentige Glukoselösung sein, und das Infusionsvolumen sollte auf 250 Mikrogramm pro Stunde eingestellt werden. Es wird empfohlen, eine Infusionsspritze zu verwenden.

-Behandlung schwerer akuter Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt (einschließlich Ösophagusvarizenblutung):

Es wird empfohlen, zuerst langsam 250 Mikrogramm dieses Arzneimittels als Aufsättigungsdosis intravenös zu injizieren und dann sofort eine intravenöse Injektion von 250 Mikrogramm pro Stunde durchzuführen

Tropfenweise Verabreichung. Wenn das Intervall zwischen zwei Infusionen und der Verabreichung länger als 3-5 Minuten ist, sollten 250 Mikrogramm dieses Arzneimittels erneut intravenös injiziert werden, um eine kontinuierliche Verabreichung zu gewährleisten

Sex.

Nach Beendigung der starken Blutung (typischerweise innerhalb von 12 bis 24 Stunden) sollte die Behandlung 48 bis 72 Stunden fortgesetzt werden, um weitere Blutungen zu verhindern.

Für die oben genannten Fälle beträgt die übliche Behandlungszeit 120 Stunden.

-Hilfsbehandlung bei Pankreasfistel, Gallenfistel und Darmfistel:

Bis zum Verschluss der Fistel (2 bis 20 Tage) sollte eine kontinuierliche intravenöse Infusion mit einer Rate von 250 Mikrogramm pro Stunde verabreicht werden. Diese Behandlung kann verwendet werden

Es ist eine Hilfsmaßnahme zur vollständigen parenteralen Ernährung. Nachdem die Fistel geschlossen ist, sollte die intravenöse Infusion dieses Produkts für 1 bis 3 Tage fortgesetzt werden und das Medikament dann schrittweise abgesetzt werden

Anti-Bounce-Aktion.

2.Hauptfunktion

[pharmakologische Wirkung] ① es kann die Sekretion von Wachstumshormon, Schilddrüsen-stimulierendem Hormon, Insulin und Glukagon hemmen. ② Es kann die durch Testmahlzeit und 5-Peptid Gastrin stimulierte Sekretion von Magensäure hemmen und die Freisetzung von Pepsin und Gastrin hemmen. ③ Es kann den viszeralen Blutfluss, den Pfortaderdruck, den Blutfluss und den Druck des Kollateralkreislaufs sowie den Blutfluss in der Leber signifikant reduzieren. ④ Es kann die exokrine und exokrine Bauchspeicheldrüse, die Sekretion von Magen, Dünndarm und Gallenblase reduzieren, die Enzymaktivität reduzieren und Pankreaszellen schützen. ⑤ hemmen die Sekretion von Glukagon. ⑥ Es kann die gastrointestinale Absorption und die Ernährungsfunktion beeinträchtigen.

3. Bewerbung

Es wird bei Ösophagusvenenblutungen eingesetzt, die durch Zirrhose und portale Hypertension verursacht werden; Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, verursacht durch Magengeschwüre, Streßgeschwüre und erosive Gastritis; Vorbeugung und Behandlung der akuten Pankreatitis und ihrer Komplikationen; Adjuvante Behandlung von Pankreas-, Gallen- und Darmfisteln; Andere: Akromegalie, Gastrinom, Insulinom und vasoaktiver intestinaler Peptidtumor.

4.Qualitätsstandard

5. Analysemethode

- die Formel der Lösung zur Organkonservierung ausgedrückt

Lösen Sie 2,0 mg in 1,0 ml einer 1-prozentigen V/W-Lösung von auf

in Gramm pro Liter und in Millimol pro Liter;

das Nennvolumen der Lösung zur Organkonservierung Eisessig R.

im Behälter;

Verwandte Substanzen. Flüssigkeitschromatographie (2.2.29): Verwenden Sie die

Normalisierungsverfahren. Bereiten Sie die Lösungen sofort vor

dass jeder nicht verbrauchte Teil der gebrauchsfertigen Lösung, von

vor Gebrauch.

der konzentrierten Lösung oder der verdünnten Lösung muss

Testlösung. Lösen Sie die zu untersuchende Substanz darin auf

verworfen werden;

Wasser R, um eine Konzentration von 1,0 mg/mL zu erhalten.

die Lagerbedingungen;

Referenzlösung (a). Lösen Sie den Inhalt einer Durchstechflasche auf

- falls zutreffend, dass die Lösung in Verbindung verwendet werden soll

Somatostatin CRS in Wasser R, um eine Konzentration von zu erhalten

mit Endfilter. ,

1,0 mg/ml.

Referenzlösung (b). Lösen Sie den Inhalt einer Durchstechflasche auf

In adidio für cnrned soutions das lbel stcsthathe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R

Lösung muss sofort mit einer geeigneten Flüssigkeit verdünnt werden

um eine Konzentration von 1,0 mg/ml zu erhalten. Stehen lassen

vor Gebrauch.

Raumtemperatur für ca. IhMixI

ofthi

Lösung

Raumtemperatur ca. 1 h.

und 1 Volumen Referenzlösung (a).

04/2014:0949 Spalte:

korrigiert 10.0

Größe: l= 0,25 m, 0= 4,6 mm; .

Stationäre Phase: Octadeylsilyl-Kieselgel z

Chromatographie R (5 pm) mit einer Porengröße von 10 nm.

Mobile Phase:

SOMOTOSTATIN

Eluent A: Trifluoressigsäure R, Acetonitril R,

Wasser R (0.1:20:80 V/W/V);

Somatostatin

Eluent B: Trifluoressigsäure R, Acetonitril R, Wasser R

(0.1:4555 V/V/V);

HA1-Gh)-Cy5-Lys- -A8n- Phe - Phe- TP-Lys- Thr -

Zeit

Mobile Phase A

Mobile Phase B

Phe-Thr-Ser-Cys-0H

(Mindest)

(Prozent VV)

(Prozent VM

CHoN2O2S2

M, 1638 :

0-25.

100子0

0→100

[38916-34-6]

25-30 .

100

DEFINITION

30-32

0→100

100 plus 0

L-Alanylglyl-cysteinl-lysyl-L-asparaginyl-L-

Phenylalanyl-L- Phenylalanyl-i-Tryptophyl-Lysy-L-

Flussrate: 1,5 ml/min.

Threonyl-phenylalanyl-L-threonyl-L-seryl-L-cystein zyklisch

Injektion: 15 µ der Testlösung und Referenzlösung (b).

(3 plus 14)-Disulfid.

Synthetisches cyclisches Tetradecapeptid mit der Struktur der

Relative Retention bezogen auf Somatostatin (retention

Hypothalamus-Hormon, das die Freisetzung von Menschen hemmt

Zeit=etwa 12 min): reduziertes Somatostatin=etwa 1,09.

Wachstumshormon. Es enthält eine variable Menge Essigsäure. Systemeignung: Referenzlösung (b):

es ist in gefriergetrockneter Form erhältlich.

Auflösung: mindestens 3,5 zwischen den Spitzen wegen reduziert

Inhalt: 95,0 Prozent bis 10 4,0 Prozent (wasserfrei und Essigsäure).

Somatostatin und der Hauptpeak;

säurefreie Substanz).

Anzahl der theoretischen Böden: Minimum 15 000, berechnet

FIGUREN

für den Hauptpeak;

Aussehen: weiß oder fast weiß, hygroskopisch, amorph

Symmetriefaktor: maximal 2,7 für den Hauptpeak.

Pulver.

Grenzen: :

Löslichkeit: praktisch löslich in Wasser und Essigsäure

jede Verunreinigung: maximal 1 Prozent;

unlöslich in Methylenchlorid.

insgesamt: maximal 2 Prozent;

IDENTIFIKATION

. Ignoriergrenze: 0,1 Prozent.

A. Untersuchen Sie die im Assay erhaltenen Chromatogramme.

Essigsäure (2.5.34): 3,0 Prozent bis 15,0 Prozent.

Ergebnisse: der Hauptpeak im erhaltenen Chromatogramm

Testlösung. 7,0 mg der zu untersuchenden Substanz lösen

mit der Testlösung ist in der Retentionszeit ähnlich

in einer Mischung aus 5 Volumina mobiler Phase B und 95 Volumina

der Hauptpeak im erhaltenen Chromatogramm mit

mobile Phase A, dann mit der gleichen Mischung auf 10,0 ml verdünnen

von mobilen Phasen.

B. Aminosäureanalyse (2.2.56). Methode 1 für Hydrolyse und Wasser (2.5.32): maximal 8,0 Prozent, bestimmt am

Methode 1 zur Analyse geeignet sind.

10,0 mg.

Geben Sie den Gehalt jeder Aminosäure in Mol an. Berechnen Sie bakterielle Endotoxine (2.6.14): weniger als 10 IE/mg, falls vorgesehen

die relativen Anteile der Aminosäuren nehmen 1/8 ein

zur Verwendung bei der Herstellung von parenteralen Zubereitungen ohne

die Summe der Molzahl von Asparaginsäure, Alanin,

ein weiteres geeignetes Verfahren zur Entfernung von Bakterien

Lysin, Glycin und Phenylalanin gleich 1. Die Werte

Endotoxine.

6.rc-160

7. Stabilität und Sicherheit

Stabilität:

Stabil unter geeigneten Bedingungen (Raumtemperatur). Stabilitätsdatenblatt ist auf Anfrage erhältlich.
Sicherheit:

Gemäß der GARS-Mitteilung (Generally Recognized As Safe) der USA ist es sicher für den menschlichen Verzehr.

8.Flussdiagramm

9.Kundenkommentare

Wir haben Geschäfte auf Alibaba, Chemicalbook und LookChem, durch qualitativ hochwertige Produkte und uneingeschränkte Dienstleistungen haben wir viele positive Kommentare erhalten.

10.Unsere Zertifikate

Im Laufe der Jahre haben wir uns der Optimierung der Produktherstellung und der Einrichtung von Qualitätssystemen verschrieben. Wir haben ein Qualitätsmanagementsystem eingerichtet und Zertifikate darüber erhalten.

11. Unsere Kunden

Wir haben Geschäftsbeziehungen mit Abbott, Unilever, Shiseido, KANS und SIMM usw. aufgebaut.

12.Ausstellungen

Wir nehmen oft an internationalen Ausstellungen teil, darunter CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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