1. Einführung
Serratiopeptidase ist ein Enzym, das durch ein nützliches Bakterium namens Serratiopeptidase produziert wird.
IT und andere proteolytische Enzyme zersetzen Proteine durch Hydrolyse, die Peptidbindungen zwischen spezifischen Aminosäuren (Bausteine von Proteinen) durch Zugabe von Wasser beinhalten und dadurch Proteine zersetzt. Es gibt ausreichende Literatur, die zeigt, dass orale proteolytische Enzyme (einschließlich Sherardinase) vollständig in den Blutkreislauf aufgenommen werden und systemische Effekte ausüben. Studien haben gezeigt, dass Serpentinase zuerst an Gewebe abgegeben wird, die beschädigt oder unter Druck sind. Es wird seit über 50 Jahren in Europa und Japan verwendet und ist laut Literatur für die Reaktion des menschlichen Körpers auf Verletzungen sowie für die Gesundheit des Immunsystems, der Blutgefäße und des Atemwegs von Vorteil.
Wie viele andere Enzyme basiert seine Dosierung nicht auf Gewicht (Milligramm), sondern auf der enzymatischen Aktivität des Enzyms, die in Einheiten des Enzyms oder der Spu exprimiert wird. In den meisten Anwendungen reicht die Dosierung zwischen 40000 und 100000 Einheiten mit zusätzlich dreimal täglich. Der Dosierungsbereich hängt von der Größe der Person ab und wie viel Hilfe benötigt wird. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, sollte Serpentinase auf leeren Magen genommen werden. Um die Reparatur nach der Operation zu beschleunigen, besteht der allgemeine Plan darin, Serapeptidase einen Tag vor der Operation, eine Nacht nach der Operation (einmal) und fünf Tage nach der Operation (höchstens dreimal täglich) zu verwenden.
2. Flow -Diagramm
Serratia marcescens E15---->Fermentation---->Extraction---->Purification--->Trocknen und Verpackung
3. Qualitätsstandard
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Artikel |
Spezifikation |
Ergebnis |
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Aussehen |
Ein grauweiß bis blassbraunes Pulver mit charakteristischem Geruch. |
Entspricht |
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Identifikation |
Die Aktivitäten der Lösungen A und B sind fast gleich, und die Aktivität der Lösung C ist NMT 5% der der Lösung A. |
Entspricht |
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Aktivität des Enzyms |
Größer als oder gleich 2000 -spu -Einheiten/mg |
2010spu -Einheiten/mg |
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Schwermetalle (als PB) |
< 5 ppm |
< 5 ppm |
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Schwermetalle (als) |
< 3 ppm |
< 3 ppm |
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Verlust beim Trocknen |
Weniger als oder gleich 8. 0% |
3.0% |
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Rückstände auf Zündung |
Weniger als oder gleich 5. 0% |
2.30% |
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Partikelgröße |
100% Pass 80Mesh |
Entspricht |
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Mikrobiologie Gesamtplatte E. Coli Salmonellen Hefe und Schimmel |
Weniger als oder gleich 10000cfu/g negativ Abwesenheit/25g < 100cfu/g |
1000cfu/g negativ abwesend Anpassen |
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Abschluss |
Entspricht dem Hausstandard |
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4. Testverfahren
Assay (i) Beispiellösung: Genau auflösen {{0}}. 1 {{1 {0} 0 g von Serrapeptase in einer Lösung von Ammoniumsulfat (1 in 20), um genau 100 ml zu machen. Pipette 1 ml dieser Lösung, fügen Sie Borat-Hydrochlorsäure-Pufferlösung (pH 9,0) hinzu, um genau 200 ml zu erstellen, und verwenden Sie diese Lösung als Probenlösung. (II) Tyrosin-Standardlösung: Lösen Sie genau 0,160 g Tyrosin-Rs, zuvor bei 105C Grad für 3 Stunden. Pipette 10 ml dieser Lösung und addieren Sie 0,2 mol/l Salzsäure -Ts, um genau 100 ml zu machen. Vor dem Gebrauch vorbereiten.
(iii) Substratlösung: Bestimmen Sie zuvor den Verlust beim Trocknen<2.41>(6 0 Grad, reduzierter Druck nicht mehr als 0,67 kPa, 3 Stunden) Milchkasein, zuvor getrocknet. Zu genau 1,20 g des Milchkaseins, berechnet auf der Grundlage des Trocknungsverlustes, addieren Sie 160 ml einer Lösung von Natriumborat (19 in 1000).
und in einem Wasserbad erhitzen, um sich aufzulösen. Passen Sie nach dem Abkühlen den pH-Wert auf genau 9 an. 0 mit 1Mol/l Hydrochlorsäure-Ts und fügen Sie Borat-Hydrochlorsäure-Pufferlösung (ph 9. 0) hinzu, um genau 2 {{8} ml zu machen. Verwenden Sie nach der Erwärmung vor der Verwendung auf 37 t 0,5c.Prepare.
(iv) Niederschlagsreagenz: Trichloressigsäure -Ts für Serrapeptase. Verwenden Sie nach Erwärmung auf 37 ± 0. 5 Grad.
(v) Verfahren: Pipette 1 ml der Probenlösung, in einen Glass-Stopper-Rohr (15 x 13 0 mm) geben, lassen Sie sich bei 37 ± {{1 0}}}}}}. 5% Grad für 5 Minuten, genau 5 ml der Substratlösung hinzufügen und sofort mischen. Erlauben, bei 37 ± 0}. 5 Grad genau 20 Minuten lang genau 5 ml otrichloressigsäure -ts für serrapeptase hinzu, mischen Sie, lassen Sie es sich 30 Minuten lang um 37 ± 0,5 Grad und filtern Sie durch ein getrocknetes Filterpapier. Pipette 2 ml des Filtrats, genau 5 ml Lösung von wasserfreiem Natriumcarbonat (3 in 50), mischen, genau 1 ml verdünnte Folin -Ts (1 in 3) hinzufügen, gut mischen und 30 Minuten bei 37 ± 0,5% Grad stehen. Bestimmen Sie die Absorption dieser Lösung bei 660 nm, a, wie unter ultraviolett-sichtbarer Spektrophotometrie gerichtet<2.24>mit Wasser als Blank verwenden. Unabhängig von der Pipette 1 ml der Probenlösung genau 5 ml Trichloressigsäure -Ts für Serrapeptase, mischen Sie, genau 5 ml der Substratlösung hinzufügen, Tostand bei 37 ± 0. 5% Grad 30 Minuten lang fortfahren, um zu bestimmen, um die Absorption zu bestimmen, um die absorbierende A absorbiert A A. A.2Durch separates Pipett3. Getrennt Pipette 2ml 0. 2Mol/l Salzsäure ts und gehen4.
Serrapeptaseeinheit pro mg Serrapeptase
![]()
20: Reaktionszeit (Minute)
200: Verdünnungsrate
176: Umwandlungsfaktor (Gesamtvolumen der Enzymreaktionslösung/Volumen des Filtrats, die x-Menge von Tyro-Sin in 2 ml Tyrosinstandardlösung genommen wurde)
Eine Srrapeptase -Einheit entspricht der Menge an Serrapeptase, die 1ug Tyrosin pro Minute von 5 ml der Substratlösung unter den oben genannten Bedingungen erzeugt.
5.Funktionen
Sererepeptidase übt seine weitreichenden therapeutischen Wirkungen über mehrere Wege aus:
Entzündungshemmend und entzündungshemmend: hemmt den Proteinabbau. Es kann die Proteinabbau -Enzymaktivität hemmen, Gewebeschäden und Entzündungsreaktion reduzieren.
Hemmung der Freisetzung von Entzündungsmediatoren: Durch Hemmung der Freisetzung von Entzündungsmediatoren wie Leukotrienen wird der Entzündungsprozess blockiert, wodurch die Symptome wie lokale Rötungen, Schwellungen und Schmerzen verringert werden.
Hemmung der Gefäßpermeabilität: Durch Hemmung des Anstiegs der Gefäßpermeabilität kann Ödeme verringert werden.
Fördern Sie die Auflösung und Ausscheidung von Sputum und Eiter: Reduzieren Sie die Viskosität. Es kann die Viskosität von Sputum und Eiter verringern, was es einfacher macht, aus dem Körper auszuscheiden.
Förderung des Antibiotikakransfers: Hilf Antibiotika, um die Läsionsstelle zu übertragen und ihre antibakterielle Wirkung zu verbessern.
Förderung der Zellregeneration: Förderung der Regeneration beschädigter Gewebezellen und beschleunigen Sie den Wiederherstellungsprozess.
Förderung der Wundheilung: Beschleunigung der Zellproliferation Die Förderung der Zellproliferation und die Bildung von Kollagenfasern um die Wunde hilft bei der Wundheilung.
Verbesserung der Durchblutung: Verringerung der Blutviskosität, Erhöhung der Verformbarkeit roter Blutkörperchen, Erhöhung der mikrovaskulären Permeabilität und damit die Verbesserung der Blutkreislauf.
Schmerzen lindern: Nervenempfindlichkeit verringern: Schmerzen lindern, indem die Nervenempfindlichkeit durch entzündungshemmende Wirkungen verringert wird.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass es eine breite Palette therapeutischer Wirkungen ausübt, indem die Freisetzung von Entzündungsmediatoren, die Förderung der Wundheilung, die Verringerung der Viskosität und die Erleichterung des Antibiotikattransfers hemmt. Es eignet sich für verschiedene Entzündungen und Schwellungen im Zusammenhang mit Krankheiten wie postoperativer, posttraumatischer, chronischer Sinusitis, Bronchitis usw.
6. Anwendung
Sererepeptidase als eine Art proteolytischer Enzym hat verschiedene biologische Aktivitäten und verfügt über eine breite Palette von Anwendungen
Medizin: Es wird hauptsächlich in der klinischen Praxis verwendet, um die Schwellung nach der Operation oder nach einem Trauma zu verringern und Entzündungen durch chronische Sinusitis, Milchstase und andere Erkrankungen zu behandeln. Es wird auch zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Bronchitis, Lungenentzündung, Bronchial -Asthma usw. eingesetzt, was dazu beiträgt, Sputum zu verdünnen und es einfacher zu husten. Darüber hinaus wird es auch für Situationen verwendet, in denen Sputum nach Anästhesieoperation dick ist.
Lebensmittelindustrie: In der Lebensmittelverarbeitung kann sie verwendet werden, um tierische und pflanzliche Proteine zu hydrolysieren, ihre biologische Wirksamkeit zu erhöhen und es einfacher zu verdauen und zu absorbieren. Es wird auch verwendet, um den Geschmack und die Textur von Lebensmitteln zu verbessern. In der Backindustrie kann es die Struktur und den Geschmack von Keksen verbessern.
Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel: Es wird auch in Kosmetika und Nahrungsergänzungsmitteln verwendet, da sie Proteine abbauen und die Gesundheit der Haut verbessern und die Absorption von Nährstoffen verbessern können.
Andere: In der Bierbrauindustrie kann es auch dazu beitragen, das Bier zu klären, die Bitterkeit zu entfernen und die Bierqualität zu verbessern.
7. Studie zur Stabilität und Sicherheit
Laut beschleunigten und langfristigen Stabilitätsdaten haben wir eine Menge Stabilitäts- und Sicherheitsstudien zu diesem Produkt durchgeführt. Dies zeigt stabile Merkmale. Laut Animal Clinical Study zeigt es sichere Ergebnisse.
8. Third Party Test Report
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9. Zertifikationen
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