GLEICHES Pulver

1. Einleitung

GLEICHES Pulverist eine normale physiologische Substanz des menschlichen Körpers. Es hat die Funktion, Galle zu klären, Leberzirrhose vorzubeugen und die Leberfunktion zu fördern. Wenn Adenosylmethionin nicht richtig angewendet wird, führt es zu Leberproblemen, Cholestase, Zirrhose, Aszites und die Leberfunktion wird beeinträchtigt. Die klinische Anwendung von Adenosylmethionin, wie beispielsweise dem Imitationsmedikament Simetech, spielt eine große Rolle bei der Vorbeugung von Leberzirrhose und dem Schutz der Leber. Obwohl Adenosylmethionin gut verwendet wird, verursacht es beim Auftreten pathologischer Anomalien eine Störung in der physiologischen Umgebung, die sich nachteilig auf die Leberfunktion auswirkt. Normalerweise muss die Leber geschützt und das Körpergleichgewicht aufrechterhalten werden.

2.Funktion

GLEICHES Pulverwirkt hauptsächlich leberschützend und enthält die Hauptbestandteile hepatoprotektiver Medikamente. Adenosylmethionin kann die Fluidität von Leberzellmembranen regulieren und hat bestimmte zytoprotektive Wirkungen auf Leberzellen. Als Methylgruppenlieferant stellt es auch entsprechende chemische Gruppen für die Ausscheidung von Giftstoffen in der Leber bereit, kann auch an der Entgiftungsreaktion in der Leber teilnehmen, kann die Ausscheidung von Giftstoffen fördern und wirkt in gewissem Maße anti- Oxidation und Abfangen freier Radikale.

3.Anwendung

GLEICHES Pulverkann hauptsächlich für Patienten mit Lebererkrankungen verwendet werden und ist besser geeignet für Patienten mit intrahepatischer Cholestase, wie Präzirrhose oder intrahepatischer Cholestase bei Patienten mit Leberzirrhose.

Darüber hinaus kann es auch für schwangere Frauen verwendet werden, kann zur Verbesserung der intrahepatischen Cholestase während der Schwangerschaft verwendet werden, bei der Verwendung sollte auf eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion und die Bewertung der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels geachtet werden.

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4.Qualitätsstandard

Gemäß USP37

5. Analysemethode

GEHALT AN S-ADENOSYL-L-METHIONIN

1. Lösung A: 10 ml Eisessig in 500 ml Wasser. 2,06 g Natrium1-hexansulfonat zugeben und mit Wasser auf 1000 ml verdünnen.

2. Mobile Phase: Acetronitril und Lösung A (15:85)

3. Systemeignungslösung: Jeweils 400 ug/ml USP S-Adenosyl-L-methionin Disulfate Tosylate RS und USP S-Adenosyl-L-homocystein RS

4. Standardlösung A: 400 ug/ml USP S-Adenosyl-L-homocystein RS

5. Standardlösung B: 200 ug/ml von Standardlösung A

6. Standardlösung C: 80 ug/ml von Standardlösung A

7. Probenlösung: 20 mg S-Adenosyl-L-methionindisulfattosylat in 40 ml Wasser. 30 min rühren, dann mit Wasser auf 50,0 ml verdünnen. Übertragen Sie 1,0 ml der Lösung in ein 1,5--ml-Mikrozentrifugenröhrchen und zentrifugieren Sie 1 Minute lang. Verwenden Sie einen Teil des Überstands.

8. Chromatografisches System:

Modus: LC

Detektor: UV 260 nm

Spalte: 4,6- mm x 15- cm; 3-um Verpackung L1

Flussrate: 1 ml/min

Injektionsgröße: 10 ul

8.1 Systemeignung:

Proben: Systemeignungslösung und Standardlösung B

[ANMERKUNG: Die relativen Retentionszeiten für S-Adenosyl-L-Homocystein und S-Adenosyl-L-Methionindisulfattosylat betragen etwa 0,68 bzw. 1,0.]

8.2 Eignungsvoraussetzungen:

Auflösung: NLT 1,5 zwischen S-Adenosyl-L-Homocystein und S-Adenosyl-L-Methionin

Tailing-Faktor: NMT 1,5, Standardlösung B

Relative Standardabweichung: NMT 2,0 Prozent für S-Adenosyl-L-homocystein, Standardlösung B

9. Analyse

Proben: Standardlösung A, Standardlösung B, Standardlösung C und Probenlösung.

[HINWEIS – Zeichnen Sie die Chromatogramme auf und messen Sie die Fläche des S-Adenosyl-L-Homocystein-Peaks in allen drei Standardlösungen und des S-Adenosyl-L-Methionin-Disulfat-Tosylat-Peaks in der Probenlösung.]

Zeichnen Sie eine Eichkurve der Peakfläche der Standardlösungen gegen die entsprechende S-Adenosyl-L-homocystein-Konzentration in mg/ml und ziehen Sie die gerade Linie, die am besten zu den drei Punkten passt. Bestimmen Sie anhand der Kalibrierkurve und unter Verwendung der Peakfläche von S-Adenosyl-L-Methionin aus dem Chromatogramm der Probenlösung die Konzentration C in mg/ml von S-Adenosyl-L-Methionin als S- Adenosyl-L-homocystein in der Probenlösung.

Berechnen Sie den Prozentsatz von C15H23N6O5S plus in der Portion von S-Adenosyl-L-Methionin-Disulfat-Tosylat:

Ergebnis=(C/CU)x(Herr1/Herr2)x100

C=Konzentration von S-Adenosyl-L-Methionin als S-Adenosyl-L-Homocystein, erhalten aus der linearen Regressionslinie (mg/ml)

CU=Konzentration von S-Adenosyl-L-Methionindisulfattosylat in der Probenlösung (mg/ml)

Mr1 =-Molekulargewicht von S-Adenosyl-L-methionin: 399,44

Mr2 =-Molekulargewicht von S-Adenosyl-L-homocystein: 384,41

Akzeptanzkriterien: 49,5 % – 54,7 % auf wasserfreier Basis, entsprechend 95, 0 % – 105 % S-Adenosyl-L-methionindisulfat-Tosylat auf wasserfreier Basis.

6. HPLC-Test

7. Stabilität und Sicherheit

Stabilität:

Stabil unter geeigneten Bedingungen (Raumtemperatur). Stabilitätsdatenblatt ist auf Anfrage erhältlich.
Sicherheit:

Laut US NCCIH nahmen die Teilnehmer in einer Studie über alkoholbedingte Lebererkrankungen 2 Jahre lang SAMe ein; In dieser Studie wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet.

8.Flussdiagramm

9. Kundenkommentare

Wir haben Geschäfte auf Alibaba, Chemicalbook und LookChem, durch qualitativ hochwertige Produkte und uneingeschränkte Dienstleistungen haben wir viele positive Kommentare erhalten.

10.Unsere Zertifikate

Im Laufe der Jahre haben wir uns der Optimierung der Produktherstellung und der Einrichtung von Qualitätssystemen verschrieben. Wir haben ein Qualitätsmanagementsystem eingerichtet und Zertifikate darüber erhalten.

11. Unsere Kunden

Wir haben Geschäftsbeziehungen mit Abbott, Unilever, Shiseido, KANS und SIMM usw. aufgebaut.

12.Ausstellungen

Wir nehmen oft an internationalen Ausstellungen teil, darunter CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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