Meglumin-Pulver 6284-40-8

1. Einleitung

Megluminpulver 6284-40-8 ist ein aus Glukose gewonnener Aminozucker. , auch bekannt als Meglumin oder Methylglucamin, gehört zur Klasse der organischen Verbindungen, die als Hexosen bekannt sind. Dies sind Monosaccharide, in denen die Zuckereinheit eine sechs Kohlenstoffatome enthaltende Einheit ist. Es ist löslich (in Wasser) und eine sehr schwach saure Verbindung (basierend auf seinem pKa). Es ist ein schlecht metabolisiertes Derivat von Sorbitol, das als gutartiger Hilfsstoff für die Arzneimittelformulierung behördlich anerkannt ist, um die Wasserlöslichkeit lipophiler Arzneimittel zu erhöhen und ihre Absorption zu verbessern . In konjugierter Form wird Meglumin als Kontrastmittel verwendet. Sein weißes kristallines Pulver. Der Schmelzpunkt ist 128-129 Grad . Es ist wasserlöslich, leicht löslich in Ethanol (1,2 g in 100 ml Ethanol bei 25 Grad und 21 g bei 70 Grad) und fast unlöslich in Chloroform. Der Geschmack ist leicht süßlich und salzig.

Die Auswahl eines geeigneten Gleichgewichtsions für das Arzneimittel ist besonders wichtig, um die Löslichkeit und Bioverfügbarkeit des Arzneimittels zu verbessern. Meglumin (N-Methyl-D-Glucosamin, MeChemicalbookglumin) ist ein Gleichgewichtion, das häufig zur Verbesserung der Löslichkeit von Arzneimitteln verwendet wird. Es ist ein von Sorbit abgeleitetes Aminosaccharid mit einem PKA-Wert von 9,6.

2.Funktionen

1. Hilfsstoff in Kosmetika und Röntgenkontrastmitteln.

2. Meglumin-Pulver wird weithin in parenteralen pharmazeutischen Formulierungen verwendet und wird im Allgemeinen als ein nicht toxisches Material in den Konzentrationen angesehen, die üblicherweise als Hilfsstoff verwendet werden.

3. Wird für biochemische Studien verwendet

3.Anwendungen

Meglumin-Pulver 6284-40-8 wird hauptsächlich in der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie verwendet.

Allgemeine BeschreibungPharmazeutische Sekundärstandards zur Anwendung in der Qualitätskontrolle bieten Pharmalaboratorien und Herstellern eine bequeme und kostengünstige Alternative zur Herstellung von internen Arbeitsstandards. Meglumin ist ein von Glukose abgeleitetes sekundäres Amin, das in der Pharmazie weit verbreitet als Hilfsstoff verwendet wird Formulierungen.[1]AnwendungMeglumin kann als pharmazeutischer Referenzstandard für die Bestimmung des Analyten in pharmazeutischen Formulierungen durch Chromatographietechniken verwendet werden.[2][1]Diese sekundären Standards sind als zertifizierte Referenzmaterialien qualifiziert. Diese eignen sich für den Einsatz in verschiedenen analytischen Anwendungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Pharma-Freigabetests, Pharma-Methodenentwicklung für qualitative und quantitative Analysen, Qualitätskontrolltests für Lebensmittel und Getränke und andere Kalibrierungsanforderungen.

4.Qualitätsstandard

5.Flussdiagramm

6. Testmethode

IDENTIFIKATION

• A.

Probenlösung: Übertragen Sie 250 mg in ein trockenes 50- ml-Zentrifugenröhrchen, fügen Sie 500 mg Natriummetaperiodat hinzu und fügen Sie dann schnell 5 ml Wasser in einer Portion hinzu. Ungestört stehen lassen.

Analyse: Die Lösung färbt sich sofort gelb und es entsteht Wärme. Die Farbe ändert sich dann von tiefgelb nach orangebraun (Rost), und nach 20 min ist die rostfarbene Lösung trüb. Fügen Sie dann 2 ml 2,5 N Natriumhydroxid hinzu.

Akzeptanzkriterien: Die Mischung färbt sich leuchtend gelb und wird klar.

ASSAY

• VERFAHREN Probe: 500 mg Titrimetrisches System

Modus: Direkte Titration

Titriermittel: 0,1 N Salzsäure

Endpunkterkennung: Visuell

Analyse: Probe in einen Erlenmeyerkolben überführen, in 40 ml Wasser auflösen und 2 Tropfen Methylrot TS zugeben. Mit Titriermittel titrieren. Jeder ml Titriermittel entspricht 19,52 mg Meglumin (C7 H17 NO5).

Akzeptanzkriterien: 99,0 Prozent – ​​100,5 Prozent auf getrockneter Basis

VERUNREINIGUNGEN

• ZÜNDUNGSRÜCKSTAND〈281ñ: NMT 0,1 Prozent

SPEZIFISCHE TESTS

• FEHLEN VON REDUZIERENDEN STOFFEN Probenlösung: 50 mg/mL

Analyse: Zu 5 ml Probelösung 5 ml alkalisches Kupfertartrat TS geben und zum Sieden erhitzen.

Akzeptanzkriterien: Die Farbe der Lösung nicht

ändern.

• VOLLSTÄNDIGKEIT UND FARBE DER LÖSUNG Probenlösung: 200 mg/mL Instrumentelle Bedingungen

(Siehe UV-Sichtbare Spektroskopie〈857ñ .)

Modus: Vis

Analytische Wellenlänge: 420 nm

Zelle: 1 cm

Leer: Wasser

Analyse

Probe: Musterlösung

Akzeptanzkriterien: Absorption ist NMT 0.030.

• VERLUST BEIM TROCKNEN〈731ñ Probe: 1 g

Analyse: Trocknen Sie die Probe bei 105 Grad bis zu einem konstanten Gewicht.

Akzeptanzkriterien: NMT 1,0 Prozent

• SCHMELZBEREICH ODER TEMPERATUR〈741ñ: 128 Grad – 132 Grad

• OPTISCHE ROTATION, Spezifische Rotation〈781Sñ Probenlösung: 100 mg/mL, ungetrocknet, in Wasser Akzeptanzkriterien: –15,7 Grad bis –17,3 Grad

ZUSÄTZLICHE ANFORDERUNGEN

• VERPACKUNG UND LAGERUNG: In gut verschlossenen Behältern aufbewahren.

7. Stabilität und Sicherheit

Stabilität:
Stabil unter geeigneten Bedingungen (Raumtemperatur). Stabilitätsdatenblatt ist auf Anfrage erhältlich.
Sicherheit:
Gemäß der GARS-Mitteilung (Generally Recognized As Safe) der USA ist es sicher für den menschlichen Verzehr.

8.HPLC

9. Kundenkommentare
Wir haben Geschäfte auf Alibaba, Chemicalbook und LookChem, durch qualitativ hochwertige Produkte und uneingeschränkte Dienstleistungen haben wir viele positive Kommentare erhalten

10. Unser Zertifikat
Im Laufe der Jahre haben wir uns der Optimierung der Produktherstellung und der Einrichtung von Qualitätssystemen verschrieben. Wir haben das Qualitätsmanagementsystem eingerichtet und das Zertifikat davon erhalten.

11. Unsere Kunden
Wir haben Geschäftsbeziehungen mit Abbott, Unilever, Shiseido, KANS und SIMM usw. aufgebaut.

12.Ausstellungen
Wir nehmen oft an internationalen Ausstellungen teil, darunter CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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