1. Einleitung

Benfotiamin, das Aussehen ist weißes kristallines Pulver.

Unlöslich in Wasser und Methanol, unlöslich in Ethanol, unlöslich in Ether und Chloroform.

Benfotiamine powder 22457-89-2

Benfotiamin-Pulver ist ein fettlösliches Vitamin-B1-Derivat. Neben den physikalischen und chemischen Eigenschaften, die sich von wasserlöslichem Vitamin B1 unterscheiden, besteht der Unterschied in der Struktur darin, dass es einen offenen Thiazolring gibt, der bei physiologischer Aktivität durch Ringschluss im körpereigenen Vitamin B1 gebildet wird.

Produkte und Dienstleistungen

Unser Unternehmen verfügt über langjährige Produktionserfahrung, die die Qualitätsanforderungen der Kunden erfüllen kann. Gleichzeitig können wir den OEM-Service anpassen, um Kunden mit dem günstigsten Preis und dem schnellsten Transport zu bedienen.

2 Funktionen

(1) Zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-B1-Mangel;

(2) Es dient der Vitamin-B1-Versorgung bei erhöhtem Vitamin-B1-Bedarf und unzureichender Nahrungsaufnahme (Müdigkeit, Schilddrüsenüberfunktion, Schwangerschaft, Stillzeit, anstrengende körperliche Arbeit etc.);

(3) Zur Behandlung der nicht-alkoholischen Wernicke-Enzephalopathie;

(4) Zur Behandlung von Beriberi;

(5) Für die folgenden Krankheiten, wenn ein Zusammenhang mit Vitamin-B1-Mangel und Stoffwechselstörungen vermutet wird

3 Anwendungen

Benfotiamin wird seit Jahrzehnten als verschreibungspflichtiges Medikament verwendet. Es kann diabetische Neuropathie und Netzhaut-, Nieren- und andere damit zusammenhängende Komplikationen hemmen, die mikrovaskuläre Funktion verbessern, Taubheitsgefühl und Nervenkribbeln in den Füßen, Händen und anderen Extremitäten reduzieren und das Herz-Kreislauf-, Magen-Darm-, Parodontal- und Fortpflanzungssystem beeinflussen. Alle Organe wirken hemmend oder lindernd. Zusammenfassend hat sich Benfotiamin als Schlüsselnährstoff für die Behandlung diabetischer Komplikationen herausgestellt. Benfotiamin wurde Anfang der 2000er Jahre als Nahrungsergänzungsmittel zum Verkauf zugelassen.

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4 Qualitätsstandard

ANALYSE	SPEZIFIKATION
Aussehen	weißes kristallines Pulver
Geruch	Charakteristisch
Probe	98-102 Prozent
Trocknungsverlust	Weniger als oder gleich 1,5 Prozent
Chlor	Kleiner oder gleich 0,055 Prozent
Schwefel	Kleiner oder gleich 0,011 Prozent
Thiamin	Kleiner oder gleich 0,1 Prozent
Benzoesäure	Es entwickelt sich keine rotviolette Farbe
Schwermetall	<>
Gesamtzahl der Platten	<1000cfu>
Hefe & Schimmel	<100cfu>

5 Chromatogramm

6 Nachweisverfahren

6.1 Identifizierung: Zu 0,01 g Benfotiamin 2 Tropfen einer gesättigten Lösung von Hydroxylaminhydrochlorid in Methanol hinzufügen, 3 Minuten auf einem Wasserbad erhitzen und 1 Minute stehen lassen. Zu dieser Lösung 1 Tropfen einer gesättigten Lösung von Kaliumhydroxid in Methanol geben, zum Sieden erhitzen, abkühlen, mit verdünnter Salzsäure (1 zu 10) ansäuern und 1 Tropfen Eisenchlorid TS zugeben: Es entwickelt sich eine rot-violette Farbe.

6.2 Klarheit und Farbe der Lösung: 0,5 g Benfotiamin in 10 ml verdünnter Salzsäure auflösen: Die Lösung ist klar und farblos.

Chlorid (weniger als oder gleich {{0}},053 Prozent): Führen Sie den Test mit 0,20 g Benfotiamin durch. Bereiten Sie die Kontrolllösung mit 0,30 ml 0,01 N Salzsäure VS vor.

6.3 Sulfat (weniger als oder gleich 0.011 Prozent): Führen Sie den Test mit 1,5 g Benfotiamin durch. Bereiten Sie die Kontrolllösung mit 0,35 ml 0,005 mol/L Schwefelsäure VS vor.

6.4 Schwermetalle (weniger als oder gleich 20 ppm): China Pharmacopeia 2005, Methode I.

6.5 Benzoesäure: Zu 1,0 g Benfotiamin 15 ml Ether hinzufügen, gut schütteln, filtrieren und das Gefäß und das Filterpapier mit 15 ml Ether waschen. Das vereinigte Filtrat und Waschen auf einem Wasserbad zur Trockne eindampfen, den Rückstand in 5 ml Wasser durch Erwärmen lösen, 3 Tropfen verdünntes starkes Wasserstoffperoxidwasser (2 in 175) zugeben und 5 Minuten auf einem Wasserbad erhitzen. Nach dem Abkühlen 2 Tropfen Eisenchlorid TS zugeben und 20 Minuten stehen lassen: es entwickelt sich keine rotviolette Farbe.

6.6 Thiamin (als Hydrochlorid) (weniger als oder gleich 0,1 Prozent): Mobile Phase: 700 ml Wasser plus 5,46 g NaH2PO4 plus 1 ml H3PO4 plus 200 ml MeOH plus 100 ml CH3CN Säule: ODS C18 φ4. 6 mm x 250 mm

6.7 Temperatur: 30 Grad Detektion: UVD 210 nm Flussrate: 0,7 ml/min

6.9 Verlust beim Trocknen: Nicht mehr als 1,50 Prozent (1 g, 105 Grad, 2 Stunden).

6.1 0 Assay (HPLC größer oder gleich 98,0 Prozent): Mobile Phase: 700 ml Wasser plus 5,46 g NaH2PO4 plus 1 ml H3PO4 plus 200 ml MeOH plus 100 ml CH3CN Säule: ODS C18 φ4,6 mm x 250 mm Temperatur: 30 Grad Detektion: UVD 210 nm Fließgeschwindigkeit: 0,7 ml/min

7 Qualifikation

Nach jahrelanger Produktion hat unser Unternehmen die entsprechende Produktionslizenz erhalten.

ISO